의약품 등 안전성정보
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의약품 등 안전성정보
| 제목 | 의약품 정보 서한(인판릭스아이피브이힙주 ) | ||
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| 작성부서 | 전화번호 | ||
| 작성일 | 2023.11.02 | 조회수 | 571 |
| 첨부파일 | |||
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주)글락소스미스클라인이 2023.1.20.자로 식품의약품안전처에 제출한 의약품 수입품목 '인판릭스아이피브이힙주(흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍 톡소이드 접합 혼합백신)'의 재심사 결과에 따라, 식품의약품안전처에서는 붙임과 같이 「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드립니다.
※ 상기내용 관련 허가사항 변경 반영일자는 2024. 1. 30. 입니다. |
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