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의약품 등 안전성정보

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건강상담 게시글 확인
제목 의약품 정보 서한(날록손염산염 제제)
작성부서 전화번호
작성일 2023.08.31 조회수 535
첨부파일

의약품 정보 서한.pdf(236.8KB)

식품의약품안전처에서는약사법33조에 따라 실시한 "날록손염산염" 제제에 대한 임상재평가와 관련하여 업체에서 제출한 임상시험 결과, 해당 품목의 효능·효과 중 '뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애'에 대한 유효성이 입증되지 않아 다른 의약품 사용을 권고하는 내용으로 붙임과 같이의약품 정보 서한을 배포하였음을 알려드립니다. 

 

붙임: 의약품 정보 서한